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엑세스바이오 “말라리아 진단키트 美 시장 진출 계획 중”
엑세스바이오는 말라리아 신속진단키트의 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약안전처(FDA) 510(k) 및 CLIA 면제(Waiver) 제출을 계획 중이라고 18일 밝혔다.미국 시장 진출 예정 제품은 ‘올인원 말라리아 신속진단키트’로, 간단한 손가락 채혈로 말라리아 감염 여부를 몇 분 내에 도출하는 제품이다. 특히 해당 제품은 ‘올인원’이라는 콘셉트에 맞게 란셋·피펫 등 진단에 필요한 구성품이 디바이스 내에 장착돼 있는 것이 특징이다. 회사 관계자는 “미국에서 또한 여행객들로 인한 열대성 감염 질병의 ..
증권2019-06-18
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엑세스바이오, 연결 기준 1분기 매출액 103억원 ‘전 분기 比 24%↑’
엑세스바이오는 27일 올해 1분기 경영실적을 발표했다.엑세스바이오 측에 따르면, 회사의 지난 1분기 연결기준 매출액은 전 분기 대비 24% 증가한 103억원이다. 전년 동기 대비 실적은 감소(YoY 3%)한 반면, 전 분기 대비 실적은 개선되는 모습을 보인 것이다. 같은 기간 영업손실과 당기순손실은 각각 전년 대비 232%, 96% 증가한 11억원과 16억원을 기록했다. 별도기준 매출액은 전 분기 대비 42% 증가한 97억원을 기록했다. 이 역시 전년 동기 대비 실적은 감소(YoY 5%↓)했지만, 전 분기 대비 실적..
증권2019-05-27
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